随着糖尿病患者的增多，作为在治疗过程中扮演重要角色的胰岛素，市场规模也相应不断扩大。记者在“第十六届世界制药原料药中国展”上获悉，本土制药企业甘李药业，拟投资2.89亿元用于胰岛素产品在美国的注册上市。

        从胰岛素发展历程及技术水平由低至高主要分为三代：动物源胰岛素、重组人胰岛素和重组胰岛素类似物。相比前两代，三代胰岛素能比较好地模拟人体内生理分泌的曲线，大大提高安全性。

        甘李药业董事会秘书、副总经理王旭州告诉记者，在中国市场，目前一代胰岛素由一家本土企业在生产，二代胰岛素有两家外资和三家本土企业生产，但三代胰岛素，只有一家本土企业在与三家外企竞争。可见，在胰岛素系列产品线上，科技含量越高，本土企业优势越不明显。

        据了解，自三代胰岛素问世以来，三家跨国制药企业在中国占据约80%的市场份额。2005年甘李药业第一支长效人胰岛素类似物“长秀霖”(甘精胰岛素)、2007年第一支速效人胰岛素类似物“速秀霖”(赖脯胰岛素)上市，打破了原有的垄断格局。而且同等剂量下，国产的价格要比外资同类产品便宜超过20%。通过替代，可降低患者和医保支出的负担。

        根据世界卫生组织今年4月份发布的数据，全球糖尿病患者人数已超过4亿人，大多数生活在发展中国家。市场分析认为，2014年胰岛素的全球市场容量为200多亿美元，预计到2030年将达到630亿美元。

        甘李药业从2008年开始拓展国际市场，截至2015年底，已覆盖了绝大部分的新兴市场。王旭州表示，公司在国际化上的战略分为两部分，一是继续巩固新兴市场;二是进入欧美高端市场。因为美国是甘精胰岛素最大的市场，占全球销量52%。另外，如果能在美国注册上市，将带动产品在其他国家的注册进度和销售增长。

        “目前公司已经获得美国FDA准许开展Ⅰ期临床”，甘李药业国际业务副总经理都凯说，预计该项目在2019年完成投资，未来有望占据美国三代胰岛素市场10%的份额。另外，准备年底向欧盟递交相关材料，预计明年Ⅲ期临床会在美国和欧洲同时进行。